開欄的話
2月27日，全省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)大會(huì)召開，就推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)進(jìn)行動(dòng)員部署。河南是中醫(yī)藥文化的重要發(fā)祥地和中醫(yī)藥大省，邁向中醫(yī)藥強(qiáng)省，河南將如何發(fā)力？即日起，本報(bào)推出一組報(bào)道，講述河南如何發(fā)揮自身獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，抓住歷史機(jī)遇，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。
□本報(bào)記者 李倩
健脾開胃消食丸，這是中原名醫(yī)、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院任獻(xiàn)青教授在多年臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上研發(fā)的院內(nèi)制劑，由于在治療小兒脾胃不健、肺氣不足引起的食欲不振、消化不良等方面有很好的療效，深受“寶媽圈”的青睞。
上個(gè)月，這款中藥院內(nèi)制劑的成果轉(zhuǎn)讓給本土一家知名企業(yè)。3月15日，該院科研成果轉(zhuǎn)化中心主任符宇告訴記者，“作為院內(nèi)制劑時(shí)它的需求量就非常大，走向市場(chǎng)后，企業(yè)還計(jì)劃在醫(yī)院、藥店和電商同步推廣，未來更多患兒能用上這款好藥。”
“基本上老一代鄭州人的兒時(shí)回憶里，大都吃過一附院兒科的院內(nèi)制劑。”符宇介紹，如用于止咳化痰的魚花糖漿、治療感冒發(fā)燒的達(dá)原顆粒等，熱門的“明星”院內(nèi)制劑經(jīng)常供不應(yīng)求。
中藥院內(nèi)制劑是指醫(yī)院為滿足臨床用藥的需求，將古代經(jīng)典名方或名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方進(jìn)行挖掘整理和處理加工，僅限于本單位或一定范圍內(nèi)使用的中藥制劑。
“經(jīng)過幾十年的臨床驗(yàn)證，它療效確切、使用安全、方便攜帶和服用，能體現(xiàn)出中醫(yī)辨證論治與現(xiàn)代科技相結(jié)合。”符宇說。
小小的“中藥丸”成了“寶媽圈”的“定心丸”。然而老中醫(yī)的服務(wù)量總是有限的，中醫(yī)藥想要“破圈”突圍，就不能只限于一院一藥，必須依靠科技創(chuàng)新不斷賦能。
來自省藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，目前全省共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室91家，制劑批準(zhǔn)文號(hào)3709個(gè)，其中中藥制劑2843個(gè)。尤其是新冠疫情防控期間，我省名老中醫(yī)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“銀黃防感合劑”“銀翹敗毒合劑”“金蒡清疫顆粒”等十余款抗疫中藥院內(nèi)制劑獲批，中醫(yī)藥再次在預(yù)防和治療重大傳染病方面發(fā)揮出重要作用，也讓更多人了解認(rèn)識(shí)到中藥院內(nèi)制劑。
“中藥院內(nèi)制劑代表著一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)?？?、一名專家的特色和優(yōu)勢(shì)。”河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)趙敏說，以該院為例，現(xiàn)有研發(fā)制劑品種223種，來自兒科、呼吸科、肝膽脾胃科、腦病科等多個(gè)科室的名、老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，著眼于患者和臨床中醫(yī)療效優(yōu)勢(shì)病種的治療需要，發(fā)揮中醫(yī)藥在常見病、多發(fā)病、復(fù)雜疑難疾病等方面的治療優(yōu)勢(shì)。
記者走進(jìn)該院的制劑車間，占地2495平方米的生產(chǎn)車間里機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)不停，合劑、顆粒劑、水丸、蜜丸、膠囊劑等多條生產(chǎn)線上，工作人員操作嫻熟。
從原料飲片的準(zhǔn)備開始，到根據(jù)相應(yīng)劑型經(jīng)歷若干道生產(chǎn)工序，生產(chǎn)出的制劑成品還需再經(jīng)過一道嚴(yán)格“把關(guān)”——在中藥制劑實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員抽檢檢驗(yàn)下，合格后才能最終投入臨床。
更重要的是，院內(nèi)制劑是中藥新藥的源頭活水，它擁有豐富的人用經(jīng)驗(yàn)，這一特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)對(duì)中藥新藥研發(fā)具有重要意義。
無限風(fēng)光在險(xiǎn)峰。依靠良好的治療效果走入大眾視野的中醫(yī)藥，亟須推動(dòng)更多院內(nèi)制劑走向“中藥新藥”。一個(gè)政策利好是，國(guó)務(wù)院辦公廳相繼印發(fā)的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，加強(qiáng)開展基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、有效成分或組分等的中藥新藥研發(fā)。要優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理，推薦符合條件的中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道。
“國(guó)家對(duì)古代經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市實(shí)施簡(jiǎn)化審批，就是中藥監(jiān)管邁出的重要一步。”在趙敏看來，政策松綁有利于幫助醫(yī)院將臨床使用多年、療效好但未投入市場(chǎng)的中藥院內(nèi)制劑實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化。以該院的院內(nèi)制劑為例，中風(fēng)星蔞通腑膠囊、中藥伴侶專利、保肺顆粒、冰紅擦劑等都已實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化。隨著我省創(chuàng)建國(guó)家中醫(yī)醫(yī)學(xué)中心的步伐加速，未來醫(yī)院還將聚力攻關(guān)中藥新藥與診療設(shè)備研發(fā)和中醫(yī)藥臨床研究成果轉(zhuǎn)化。
全省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)大會(huì)提出，要打造中醫(yī)藥科技創(chuàng)新高地，全面增強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力，不斷提升中醫(yī)藥核心競(jìng)爭(zhēng)力。河南中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展迎來更大機(jī)遇，未來“好方”向“好藥”的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化前景無限。
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