記者昨天從海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（上海長(zhǎng)海醫(yī)院）獲悉，劉建民教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合荷蘭、瑞士等國(guó)專家開展的基于單個(gè)受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析：“改善急性缺血性卒中再灌注策略研究”近日在線發(fā)表于國(guó)際醫(yī)學(xué)頂尖期刊《柳葉刀》。
這也是劉建民教授團(tuán)隊(duì)繼2020年、2022年在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀》發(fā)表研究成果之后，又一項(xiàng)卒中治療領(lǐng)域高質(zhì)量研究成果。
聚焦解決重大臨床需求
近年來(lái)，隨著臨床研究的不斷深入，動(dòng)脈取栓手術(shù)已經(jīng)成為前循環(huán)大血管閉塞性急性缺血性卒中最為有效的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
據(jù)介紹，這一方法可以顯著改善患者的臨床結(jié)局、降低殘死率；但是患者到院后是否可以跳過(guò)注射溶栓藥物，而直接進(jìn)行手術(shù)取栓，或是注射溶栓藥物后再進(jìn)行取栓手術(shù)的問(wèn)題，國(guó)際上一直存在較大爭(zhēng)議。由于取栓前的靜脈溶栓可能存在增加出血幾率、延誤取栓時(shí)間，且增加治療費(fèi)用等問(wèn)題，因此全球醫(yī)學(xué)界針對(duì)這一問(wèn)題競(jìng)相開展臨床研究。
2020年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》首先發(fā)表了劉建民教授團(tuán)隊(duì)對(duì)該問(wèn)題的研究成果。隨后的兩年多時(shí)間里，全球其他5項(xiàng)針對(duì)這一問(wèn)題的高質(zhì)量臨床研究也陸續(xù)發(fā)表。
不過(guò)，由于各項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)方法、入組數(shù)量、覆蓋人群、基線資料等諸多方面存在較大差異，包括劉建民教授團(tuán)隊(duì)在內(nèi)的全球6項(xiàng)臨床研究的最終結(jié)果并不一致，因此，需要更高循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)全球卒中臨床實(shí)踐。
全球頂級(jí)專家攜手攻關(guān)
基于這一局面，劉建民教授與荷蘭、瑞士等國(guó)專家發(fā)起，聯(lián)合全球6個(gè)研究團(tuán)隊(duì)，共同開展基于高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，研究單個(gè)受試者數(shù)據(jù)的薈萃分析，以及更加深入的亞組研究，也是此次IRIS研究。
該研究采用非劣效檢驗(yàn)設(shè)計(jì)，通過(guò)全球相關(guān)學(xué)會(huì)廣泛調(diào)研確定了最為同行認(rèn)可的非劣效界值，最終納入來(lái)自中國(guó)、荷蘭、瑞士、澳大利亞、新西蘭、日本、加拿大、越南等8個(gè)國(guó)家207個(gè)研究中心的2314例患者。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，基于5%的非劣效界值，未證實(shí)直接取栓不劣于橋接取栓；與此同時(shí)，特別值得關(guān)注的是，研究也未能證實(shí)橋接治療優(yōu)于直接治療。
兩種治療方法之間差異極小，僅有1.7%的結(jié)局差異——這意味著每橋接治療57例患者才會(huì)導(dǎo)致1例患者獲益，強(qiáng)烈提示應(yīng)該從成本效益、患者特點(diǎn)、預(yù)期延誤等方面予以個(gè)體化精準(zhǔn)決策，而相關(guān)亞組研究工作正在緊鑼密鼓分析中。
國(guó)際舞臺(tái)彰顯中國(guó)智慧
當(dāng)前，腦血管病是我國(guó)成人致死、致殘的首要疾病，其中大血管閉塞導(dǎo)致的急性腦梗死臨床尤為常見、殘死率極高。
IRIS研究匯聚了全球卒中學(xué)者的集體智慧，為這一問(wèn)題提供了最高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。這一研究成果中，來(lái)自中國(guó)3個(gè)研究團(tuán)隊(duì)的85家中心的研究者們貢獻(xiàn)超過(guò)1/3的研究數(shù)據(jù)，充分彰顯了中國(guó)團(tuán)隊(duì)在全球卒中臨床研究領(lǐng)域的重要地位和作用。
記者了解到，近幾年來(lái)，我國(guó)腦血管病專家學(xué)者一直在不斷探索該疾病治療方法的突破。海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授團(tuán)隊(duì)在多年的臨床研究中，與國(guó)內(nèi)40余家醫(yī)院的同行緊密合作、共享成果，攜手推進(jìn)高水平臨床研究團(tuán)隊(duì)建設(shè)。（記者 郜陽(yáng)）
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