新冠疫苗研發(fā)，中國為何全球領(lǐng)先

【聊健康】

近日，我國首個新冠疫苗獲批附條件上市。據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會介紹，從全球第一個新冠疫苗獲批開展一、二期臨床試驗，到全球第一個啟動三期臨床試驗，再到第一個疫苗附條件上市，我國新冠疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。

中國新冠疫苗研發(fā)為何能處于全球領(lǐng)先位置？這背后既有科研工作者的努力，也有體制機制的保障。新冠疫苗的研發(fā)經(jīng)歷，給我國健康事業(yè)發(fā)展和科技創(chuàng)新能帶來什么啟示？值得思考。

作為一名藥品政策研究者，筆者近來與國外學(xué)者交流時，被問到這樣一個問題：中國的疫苗創(chuàng)新能力和監(jiān)管能力并不強于一些發(fā)達(dá)國家，為什么在新冠疫苗研發(fā)中卻穩(wěn)穩(wěn)位列全球第一梯隊？聽得出來，國外學(xué)者對中國新冠疫苗抱有善意，但也存在疑慮。筆者當(dāng)時笑著回答，這是一個好問題，值得我們思考。這個問題的答案，或許也能為我國其他科技攻關(guān)問題提供啟示。

1.中國人的針筒里要裝自己的疫苗，我國新冠疫苗研發(fā)始終處于全球前列

疫苗是傳染病大流行的“終止鍵”。我國抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)略目標(biāo)，是保持不發(fā)生本地傳播或者使傳播維持在較低水平，直至研發(fā)出安全有效的疫苗，并廣泛接種以形成人群免疫屏障。

據(jù)世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月29日，全世界共有232種新冠疫苗處于活躍研發(fā)狀態(tài)，其中60種進(jìn)入臨床試驗階段。在處于三期臨床試驗的15種疫苗中，中國占據(jù)了5種。不論是在國際上率先公布非人靈長類動物模型中滅活疫苗有效的評價結(jié)果，還是正式發(fā)表全球首個新冠疫苗人體臨床試驗數(shù)據(jù)，或是已進(jìn)入三期臨床試驗的候選疫苗數(shù)量，中國始終處于全球前列，進(jìn)展令人鼓舞。

我國還是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗的國家之一，疫苗年產(chǎn)能超過10億劑次，2011年和2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估?？梢哉f，中國人的針筒里裝著自己的疫苗。

當(dāng)然，在看到成績的同時，我們必須承認(rèn)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和監(jiān)管效能還有較大提升空間。據(jù)了解，目前全國僅有4個疫苗產(chǎn)品獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(PQ)，相比而言韓國有10個，印度更高達(dá)51個。近年來發(fā)生的多起疫苗事件，帶來公共衛(wèi)生安全風(fēng)險，成就和挑戰(zhàn)并存。

圍繞疫苗體系現(xiàn)狀，我們需要思考新冠疫苗研發(fā)能力的形成路徑，講好新冠疫苗研發(fā)的“中國故事”：市場經(jīng)濟、突發(fā)事件、全球化等多重條件約束下的新型舉國體制，在新冠疫苗研發(fā)中究竟是如何彰顯制度優(yōu)勢的？

2.以人民健康為中心成為社會共識，科研攻關(guān)“競跑”機制引導(dǎo)疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈緊密聯(lián)動

傳染病大流行是風(fēng)險社會的典型現(xiàn)象。應(yīng)對傳染病涉及多元主體，且知識、資源、信息高度分散。由于政府單邊行政難以解決所有現(xiàn)實問題，需要通過協(xié)同治理激發(fā)市場、社會的內(nèi)生動力。依據(jù)這一理論框架，我們從動力和行動兩個方面，分析新冠疫苗研發(fā)過程。

一方面是動力，也就是堅持以人民健康為中心的戰(zhàn)略目標(biāo)。突發(fā)公共衛(wèi)生事件放大了疫苗研發(fā)不確定性，市場機制容易失靈。因此在疫情初期，眾多跨國制藥公司主要出于商業(yè)考量，并未大規(guī)模投入疫苗研發(fā)。他們或是擔(dān)心研發(fā)失敗，或是對疫情存續(xù)抱有僥幸心理。

我國情況則不同。基于對新冠疫苗戰(zhàn)略價值的深刻認(rèn)識，國家要求科研攻關(guān)單位“不算經(jīng)濟收益賬，只算人民健康賬”，并給予專項資金保障。我國關(guān)于建立國家疫苗儲備制度的要求，以及中國新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品的承諾，更是為企業(yè)提供了廣闊市場空間。這種可信承諾強化了正向激勵和預(yù)期，從而有效糾正市場失靈，加速疫苗研發(fā)進(jìn)程。國家的底線思維和戰(zhàn)略定力在于，哪怕備而不用，哪怕病毒消失了，哪怕投入打水漂，也要堅持疫苗研發(fā)。事實證明，從2020年1月科技部啟動第一批應(yīng)急攻關(guān)項目，到7月多家中資企業(yè)在海外開展三期臨床試驗，以及12月相關(guān)數(shù)據(jù)陸續(xù)公布，新冠疫苗研發(fā)的“中國速度”不僅遠(yuǎn)快于通常所需的5-18年，還超越了大流行情境中12-18個月的疫苗研發(fā)周期。

另一方面是在這種共識下的行動，也就是疫苗研發(fā)各方彼此幫襯、相互依存。疫苗研發(fā)涉及多個部門，“碎片化”格局主要表現(xiàn)在政策協(xié)調(diào)和資源共享兩方面，不易構(gòu)建起激勵研發(fā)的制度體系。比如科學(xué)家希望創(chuàng)新出具有廣譜免疫應(yīng)答的疫苗，但這同時意味著更多異常反應(yīng)，因此監(jiān)管部門認(rèn)為其安全性是難以接受的。又比如疫苗研發(fā)資源散布在科學(xué)院、科技部、高等院校、部隊、央企、醫(yī)療機構(gòu)等系統(tǒng)，過去他們之間缺乏有效合作。為了在緊急狀態(tài)下組織動員全國優(yōu)勢力量實現(xiàn)特定科技創(chuàng)新目標(biāo)，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組于2020年2月成立疫苗專班。該專班由科技部、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局等部門組成，其擔(dān)負(fù)起協(xié)調(diào)部門間目標(biāo)、同向發(fā)力的重任。其有力凝聚起醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管部門的全部優(yōu)勢力量和要素，實現(xiàn)毒株分離、動物試驗、產(chǎn)品制備、臨床研究等工作“醫(yī)研審產(chǎn)”聯(lián)動，從而在尊重科學(xué)規(guī)律的前提下推動疫苗研發(fā)。

協(xié)同行動同樣表現(xiàn)在政府和市場關(guān)系上。新冠疫苗是全新事物，需要調(diào)動科研單位的自主性和內(nèi)生動力，長期投入研發(fā)和積累知識。應(yīng)對重大危機的能力，是一次次危機倒逼出來的。從2003年非典事件以來，科研單位借助禽流感、甲流、埃博拉等多次新發(fā)突發(fā)傳染病的政策窗口，充分利用國家的支持性體制機制，持續(xù)放大有用知識的積累，在技術(shù)平臺等方面取得重大突破。在新冠疫苗研發(fā)中，政府有效嵌入產(chǎn)學(xué)研網(wǎng)絡(luò)，動態(tài)掌握前沿信息，疫情伊始就重點支持5條技術(shù)路線12項疫苗研發(fā)任務(wù)同步推進(jìn)。疫苗專班引入科研攻關(guān)“競跑”機制，這種精準(zhǔn)識別和支持“高手”和尊重研發(fā)主體經(jīng)濟利益的方式，引導(dǎo)疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊密聯(lián)動，共同與病毒賽跑。于是，在習(xí)慣集中力量辦大事的大國，企業(yè)成為新冠疫苗研發(fā)的真正主體。

3.并非傳統(tǒng)意義上的集中力量辦大事，尊重市場的新型舉國體制提高研發(fā)效率

歸納而言，新型舉國體制體現(xiàn)在新冠疫苗研發(fā)中，是以國家公共衛(wèi)生安全和人民健康為政策目標(biāo)，科學(xué)統(tǒng)籌、集中力量、優(yōu)化制度、協(xié)同攻關(guān)，聚焦疫情防控的戰(zhàn)略制高點，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理的制度安排。其中，黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)破解了市場失靈和“碎片化”政策體系。“只算人民健康賬、不算經(jīng)濟賬”的戰(zhàn)略決策，為科研攻關(guān)單位大規(guī)模投入研發(fā)提供了可信承諾和一致目標(biāo)。以疫苗研發(fā)工作專班為代表的制度化保障，不僅實現(xiàn)了藥監(jiān)部門與科技部門的高度協(xié)同，還改變了各主體成本收益權(quán)衡，塑造醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、監(jiān)管部門、企業(yè)、部隊等主體協(xié)同行動，最大限度提高研發(fā)效率。良好的協(xié)同結(jié)果正向反饋給上述目標(biāo)和結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步強化協(xié)同行動的實施，從而形成良性循環(huán)。

中國新冠疫苗研發(fā)成功不是偶然的，其源自研發(fā)能力的長期積累，包括與之相關(guān)聯(lián)的藥品檢驗、審評等監(jiān)管能力進(jìn)步，以及政府嵌入產(chǎn)業(yè)識別“高手”的政策網(wǎng)絡(luò)。這既不是單純市場演化的結(jié)果，也不是傳統(tǒng)意義上的集中力量辦大事，而是取決于兩個因素交互作用：一是市場機制和企業(yè)利益被承認(rèn)，二是國家充分發(fā)揮制度優(yōu)勢開展政治動員，這是一種尊重市場基礎(chǔ)上的新型舉國體制。換言之，知識積累和政策支持僅僅是靜態(tài)的結(jié)果，新冠疫苗研發(fā)得益于協(xié)同體系及其運行。上述內(nèi)容闡述了中國新冠疫苗研發(fā)的學(xué)理邏輯，有力回應(yīng)西方某些人士片面認(rèn)識。

新冠疫苗研發(fā)彰顯出中國特色社會主義制度優(yōu)勢，其不是被設(shè)計出來的，而是在黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，政府和企業(yè)彼此尊重、上下同欲、反復(fù)互動的實踐結(jié)果。這種政策目標(biāo)一致、政治動員有力、主體邊界清晰的制度，我們在理論上稱之為“舉國協(xié)同”。從這個意義上說，研發(fā)能力的積累和政策窗口僅僅是新冠疫苗高效能研發(fā)的過程性變量，具有韌性和靈活性的舉國協(xié)同才是催生這一成功的深層次制度因素，這對于強化國家戰(zhàn)略科技力量更具有普遍且深遠(yuǎn)的意義。

(作者：胡穎廉，系中央黨?！矅倚姓W(xué)院〕教授)

延伸閱讀

保護率達(dá)79.34%

日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上宣布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察?？萍疾扛辈块L徐南平說，到目前為止，我國5條技術(shù)路線14個疫苗進(jìn)入臨床試驗，其中3條技術(shù)路線5個疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。

接種超過300萬

國家衛(wèi)健委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作，半個月來，全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。在接種工作中，建立了完善的接種點設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會診等一系列制度，來確保接種工作安全順利。曾益新說：“這次的300萬，加上之前的150萬，充分證明了疫苗安全性良好。”

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