伴隨著改革開放，我國醫(yī)學科技體系和衛(wèi)生法制建設逐步完善，醫(yī)藥科研實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，衛(wèi)生法制構筑起守衛(wèi)公眾健康的長城。40年的歷史進程凝聚了幾代醫(yī)學科研工作者和衛(wèi)生行業(yè)管理者的智慧心血。《健康報》特邀請中國醫(yī)院協(xié)會會長、原國家衛(wèi)生計生委副主任劉謙教授，回顧我國醫(yī)學科技體系和衛(wèi)生法制建設歷程。
兩重大專項折射“質(zhì)的突破”
回顧改革開放以來衛(wèi)生健康領域的發(fā)展成就，“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防治”兩個專項具有代表性。
僅以病毒性疫苗研制為例，基因工程乙肝疫苗、手足口病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、H1N1和H7N9等流感疫苗，以及埃博拉病毒疫苗等自主研制疫苗，都是“重大新藥創(chuàng)制”專項成果。
“創(chuàng)新藥物研發(fā)是長期積累基礎上的突破，重大專項加快了這一進程。專項不僅使我國藥品質(zhì)量大幅提升，更為重要的是，推動國家新藥創(chuàng)制技術體系不斷完善、自主創(chuàng)新能力不斷增強、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快由仿制走向創(chuàng)制的轉(zhuǎn)變。”劉謙介紹，截至目前，“重大新藥創(chuàng)制”專項累計有117項成果獲得新藥證書，初步建成了新藥創(chuàng)新研發(fā)體系。
與此同時，在重大傳染病防治專項的引領下，我國突發(fā)急性傳染病應對能力得到跨越式提升。劉謙介紹，一方面，艾滋病、結核病和病毒性肝炎防控突破一批核心關鍵技術，包括200余種診斷試劑和防治技術、50余種防治策略應用實踐，形成了一批具有國際水平的“中國方案”。另一方面，對于傳染病的監(jiān)測檢測、預警溯源、應急救治，我國建立了由12個核心實驗室、91個區(qū)域重點檢測實驗室和800余個哨點醫(yī)院組成的跨部門、跨地區(qū)的傳染病癥候群監(jiān)測實驗室網(wǎng)絡。這個網(wǎng)絡在H7N9禽流感、埃博拉等歷次重大疫情中發(fā)揮了重要作用。“特別是建立了72小時內(nèi)判斷300種已知常見病原及篩查罕見病原的技術，使我國在應對突發(fā)急性傳染病時的行動更加及時、精準和有效。”
加強自主創(chuàng)新成為主旋律
“科學技術追求重點突破，但是沒有面的積累，就沒有點的突破。”劉謙指出，改革開放以來，國家對基礎研究給予重要支持，并相繼實施科教興國戰(zhàn)略、人才強國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，走出了一條中國特色的自主創(chuàng)新之路。
劉謙指出，“從1978年鄧小平提出‘科學技術是生產(chǎn)力’，到1995年的全國科學技術大會，再到1999年的全國技術創(chuàng)新大會，‘科技是先導’的戰(zhàn)略在實踐中得到進一步檢驗，加快了科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。”
進入新世紀，加強自主創(chuàng)新、建設創(chuàng)新型國家成為主旋律。2006年，全國科學技術大會上頒布的《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》提出，到2020年我國要進入創(chuàng)新型國家行列。“這對我國科技發(fā)展路徑和目標做出了清晰規(guī)劃，對我國一個階段的科技發(fā)展起到了重要的指導作用，具有里程碑意義。”劉謙說。
2016年召開的全國科技創(chuàng)新大會提出，到2030年我國要進入創(chuàng)新型國家前列，新中國成立100年時要成為世界科技強國。劉謙說，大會強調(diào)科技創(chuàng)新和機制創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動，在科技體制機制改革方面提出眾多舉措，將科技項目歸并為5大類，包括基礎性研究、應用與開發(fā)、促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展等。
有數(shù)據(jù)顯示，“十二五”以來，我國投入近15億元組織實施86項公益性行業(yè)科研專項并取得多項科研成果，為疾病防治和衛(wèi)生政策提供了堅實支撐。1978年～2017年，我國在《自然》《科學》《細胞》《新英格蘭醫(yī)學雜志》《柳葉刀》《英國醫(yī)學雜志》《美國醫(yī)學會雜志》7本國際公認的權威期刊上共發(fā)表文章4801篇。截至2017年，我國醫(yī)藥領域的專利申請量和授權量分別為792027件和259980件。
全面保障公眾健康權
與科技研發(fā)進程同步，我國衛(wèi)生健康法治化建設也在不斷推進，為維護公眾健康權利提供了更為全面的保障。劉謙認為，作為社會主義法治建設的重要組成部分，改革開放40年來，我國衛(wèi)生健康法治建設發(fā)展歷程可分為3個階段。
1978年～20世紀90年代中期，我國出臺《傳染病防治法》《國境衛(wèi)生檢疫法》《藥品管理法》《公共場所衛(wèi)生管理條例》等法律法規(guī)，初步搭建了衛(wèi)生法律制度的基本框架。
20世紀90年代中期～2003年，是我國衛(wèi)生法制體系初步形成階段。這一時期建立了衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系和執(zhí)法規(guī)范，提高了立法質(zhì)量，重點完善了醫(yī)療、婦幼保健等方面立法，充實了法律制度；出臺的法律法規(guī)包括《母嬰保健法》《獻血法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《公共衛(wèi)生法》《人口與計劃生育法》《醫(yī)療機構管理條例》等。
2003年至今是不斷完善發(fā)展的第三階段。這一時期在吸收非典防控的經(jīng)驗教訓后，加強了重大傳染病防治等公共衛(wèi)生方面的法律制度建設。“特別是在法律中增加了保障措施內(nèi)容，對患有特定傳染病的困難人群實行醫(yī)療救助，減免醫(yī)療費用。這是我國衛(wèi)生健康立法的一大突破和進展。”劉謙強調(diào)，2004年新修訂的《傳染病防治法》標志著我國衛(wèi)生法制建設進入新階段。此外，《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》為有效控制重大傳染病提供了法律保障。
自黨的十八大以后，我國衛(wèi)生法制化進入快速進展階段，進一步強調(diào)全面依法治國。以相關法律為核心，以行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方法規(guī)為主體，與相關法律法規(guī)相銜接的衛(wèi)生健康法律體系已初步建立，衛(wèi)生健康工作基本實現(xiàn)了有法可依、有章可循。
劉謙介紹，截至目前，我國已頒布實施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等12部法律，制定《醫(yī)療機構管理條例》等40部行政法規(guī)，出臺部門規(guī)章91件，涵蓋公共衛(wèi)生、預防保健、醫(yī)療機構、人員、醫(yī)療服務行為、食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械，傳統(tǒng)醫(yī)學的傳承和發(fā)展，以及公益事業(yè)的規(guī)范等。
“下一步，重點關注三方面工作。”劉謙指出，一是加快出臺《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法（草案）》。作為衛(wèi)生健康領域基礎性、綜合性法律，這部“母法”將起到定性、定位和定向的作用。二是進一步推動立改廢釋工作，對不適應衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展，或規(guī)定不明確、難以執(zhí)行的問題，堅持立改廢釋并舉，力求做到因時立法、及時改法、適時釋法、及時廢法。三是加強法律法規(guī)的實施評估。
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